Il ne fait aucun doute que Pfizer et Moderna sont engagés dans une rivalité commerciale. Le Covid-19 a été une aubaine financière pour les deux entreprises. La semaine dernière, Moderna a demandé à la Food and Drug Administration (FDA) une autorisation d’urgence (EUA) pour le rappel Omikron pour les enfants âgés de 6 à 17 ans. Maintenant, Pfizer BioNTech a également soumis une demande à la FDA pour EUA pour son booster bivalent pour les enfants âgés de 5 à 11 ans.
La demande n’est pas fondée sur des essais cliniques
La demande de Pfizer auprès de la FDA a été faite avant que les données des essais cliniques ne soient publiées. Dans un communiqué, Pfizer a déclaré: « La demande d’approbation d’urgence du vaccin bivalent Omikron BA.4 / BA.5 pour ce groupe d’âge est basée sur les données d’innocuité et d’immunogénicité du vaccin bivalent Omikron BA.1 adapté des sociétés, les données non cliniques et de fabrication du vaccin bivalent Omikron BA.4 / BA.5 adapté des sociétés et les données précliniques du vaccin adapté Omikron BA.4 / BA.5 des sociétés. » La déclaration poursuit en discutant de l’essai progressif à venir du vaccin, mais la demande a été soumise de toute façon. Le booster bivalent est conçu pour la variante Omikron BA4/BA5. La déclaration de Pfizer poursuit : « Le vaccin Pfizer-BioNTech contre la COVID-19, bivalent (Original et Omikron BA.4/BA.5) est approuvé par la FDA en vertu d’une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour une utilisation chez les personnes âgées de 12 ans et plus en tant que dose de rappel unique. » L’approbation de la dose pour l’enfant était basée sur des tests effectués avec le vaccin pour la première variante de Covid, pas pour BA4 ou BA5. Les autorités sanitaires américaines ont reconnu qu’en raison d’un manque de données humaines, il est difficile d’évaluer l’efficacité des nouveaux vaccins bivalents. Le nouveau booster est basé sur des tests sur des souris, pas sur des humains.
Pfizer demande également une utilisation en Europe
Pfizer prévoit de demander à l’Agence européenne des médicaments une approbation similaire pour l’utilisation de son vaccin pour enfants. Compte tenu de la rivalité entre les deux fabricants de vaccins à ARNm, Moderna pourrait également demander une EUA pour les enfants âgés de 5 à 11 ans aux États-Unis et en Europe. Non seulement les deux sociétés sont concurrentes, mais en août, Moderna a intenté une action en justice contre Pfizer BioNTech, dans laquelle cette dernière société s’est plainte du vol de propriété intellectuelle de Moderna. Il semble que la concurrence entre les entreprises ne soit plus une question de Covid, mais de profits. Cependant, il semble que le résultat net ait toujours été une question de profit.